研发一个新药究竟要多少钱 研发一个新药究竟要多少工资

研发一个新药究竟要多少

过去我们认为研发一个新药平均花费大概要10亿美元左右,不过最近的一项数据表明开发一个新药的费用远不止这些,像阿斯利康,其在1997年到2011年研发花费大概在580亿美元,而在这期间只批准了5个新药,平均算起来每个新药花费高达118亿美元。

平均每个新药研发花费最少的是生物制药巨头安进公司,其批准一个新药批准花费在37亿美元。这个表格所列出的每个新药花包含了很多研发失败的项目,如果只是以一个成功上市的新药来算,其研发费用会低于这个数字。从表格中我们也能看到生物制药公司相比传统的制药公司花费要低得多,上市产品也偏多。就在前几天FDA出台了三个生物仿制药指导的草案,未来几年生物制药应该是药厂的一个很好的发展方向,在2010年美国买的最好的前20名药物就有7种是生物药,这也难怪很多制药公司纷纷把目标瞄准了生物药上。研发失败尤其是临床后期研发失败是每一个药企最不愿意看到事情,如何提高研发效率,减少研发的失败概率也是摆在每个CEO面前的一道难题,目前的主流做法是精简研发机构,外包,合作开发,再加上去收购一些有潜力的生物技术公司。不过如果只是依靠外部的技术转让也并不靠谱,汤姆森路透的结论是,对于一个新药研发的成功机会,如果是出自内部研发的项目,其成功率要比来自外部技术转让的项目要高20%。其实减少研发失败概率主要是减少后期临床的失败概率,这需要在新药研发早期及早的发现药物潜在的危险和不良反应,理智的评估新药研发的风险,及时终止不必要的新药研发。当然,不论研发一个新药要花费多少钱,制药巨头们还是“乐意”去玩这个资本游戏的。

延伸阅读

做新药研发的公司有哪些

创新药成果的兑现离不开持续不断的研发投入。据上市公司年报,2021年百济神州研发投入95.38亿元,遥遥领先于其他上市药企;恒瑞、再鼎、中国生物制药、信达、和黄、豪森、先声、人福等研发投入也均超过10亿元

新药研发的四个阶段

简单点说就是要候选新药研发→临床前研究→临床试验(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期)→新药申请、批准上市和上市后监测(Ⅳ期临床试验)。

新药的概念及研发特点

  新药研发的特点是高投入,高成本,高风险,高收益,长周期。  科研单位拥有了研究方向的主导权,但考核标准却不是研究成果的产业化程度,这样的矛盾一定程度上影响了国内新药的发现和发展,科研成果是研究机构自己认为的而不是市场能够认同的,一边是企业缺乏资金,没有能力长期投入市场需要的新药研发,一边是科研机构的人员同市场脱节,白白将资金浪费在没有效益的研发中。

新药的开发研制过程是怎样进行的

新药研发大体可以分为两类:生物药和化学药;虽然生物药势头发现不错,但目前市面上还是以化学药为主,下面我们以传统的化学小分子化合物药物为例,介绍下新药研发的流程。

新药研发涉及到多个学科,比较复杂,耗时漫长,资金要求高;详细说太多听起来也头疼,我简单概括下,方便理解。

一个新药从研发到上市大概需要10年+20亿美元;

新药上市主要可以分为四个阶段:

1.新药发现阶段:靶点确认、先导化合物的发现等;

2.临床前研究:药学研究、动物实验等;

3.临床研究:临床1.2.3期人体用药实验,药物疗效评价;

4.审批上市:药品申报等、上市后监测等

文中配的两个图基本可以了解整个新药研发的流程。我国是个仿制药大国,我国自主研发的创新药屈指可数,有的新药其实就是国外的药物做一些结构上的修饰,就成了新药;现在国家也在从政策上鼓励企业做创新药,但是跟上国外创新药的步伐,还是有很长的路要走。

最后祝愿我们的祖国能有越来越多属于自己的新药出现!

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